近期，原料药产业好消息频发。11月24日，鲁抗医药发布公告，原料药多索茶碱收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。多索茶碱是新一代甲基黄嘌呤的衍生物，主要用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。 11月21日，红日药业也公告称，近日公司的参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司(“红日健达康”)收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。 此外，前沿生物也在日前表示，公司与境内某生物制药企业就艾可宁(通用名：艾博韦泰)原料药的采购，签订了补充采购合同，合同约定2022年-2024年艾可宁原料药采购总金额不超过1.8亿元，合同采购总金额上限超过公司近一个会计年度经审计营业成本的50%。 值得注意的是，从近期原料药行业企业产品上市、基地投产、获得海外证书等动态不断，可以明显看出企业布局原料药赛道的信心。实际上，原料药是直接对起药理作用的药物活性成分，通过利用各种辅料的制剂化生产，原料药最终被生产为片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型的成品药。一直以来，原料药产业在医药工业产业链中就占据着非常重要的位置。 近年来，随着我国原料药行业生产规模不断扩大、仿制药的品种与数量不断增加、环保成本压力的加大，国内众多企业其实都正在该领域加码布局。基于此，近期原料药行业好消息不断也在情理之中。 目前，业内普遍认为，原料药板块未来增长空间十分广阔，行业供需格局将持续优化，与此同时大批企业在原料药业务上将迎来新增长，而产业链上相关企业也将迎来利好。据了解，在原料药产业中，制药设备是不可或缺的。在原料药不同的生产环节里，需要大批担负不同使命的生产设备，包括反应罐、发酵罐、提取设备、除菌过滤器、压滤器等。 因此，作为原料药行业的上游，在原料药迎来新蓝海的情况下，原料药制药设备行业无疑也将获得更多的发展机遇。据悉，其实近年来，我国原料药设备需求增长明显。数据统计，2015年制药设备行业的工业总产值为213.8亿元，到2018年工业总产值就已达284.5亿元；前瞻估算2019年工业总产值为320.3亿元。此外，2018年在我国所有制药设备产品的产量中，原料药及设备产量占比也已达25.4%。其中部分原料药设备增长明显，例如，萃取设备同步上升33.7%，换热设备同步上升6.6%，干燥设备同步上升5.0%。 市场是不断变化的，用户需求也在不断变化与提升。因此，原料药设备企业作为原料药的“发动机”，在迎来利好的同时，也需要不断推动技术创新升级，保持与时俱进，才可以构建起强大的护城河，并不断满足用户需求。据悉，为了应对市场竞争并满足用户需求，目前国内不少制药设备企业已经纷纷开始在提高可清洁性、密闭性、材质和参数的控制精度、降本增效等方面展开行动。 如有企业就研发出了能为制药行业提供无菌制药、注射、大输液、生物制药的新型组合式多效蒸馏水机。据工作人员介绍，该设备可以连续运转240天，在节水、节约工业蒸汽、降低企业排污压力上综合节能65%。 还有楚天科技为应对原料药问题，也发布了无菌冻干原料药隔离器整体解决方案。据介绍，该整体解决方案面向无菌冻干原料药市场开发，可实现冻干、出料、粉碎、混合和分装工艺的连续性，全程隔离密闭化、自动化，可以帮助原料药用户满足绿色低碳的要求，保障药品生产质量。 结语 总的来说，在原料药行业前景广阔的背景下，原料药设备企业无疑将迎来新的发展机遇。值得注意的是，顺应当前的政策、市场发展趋势，业内预计，打造绿色、节能、环保、高效、智能化的设备或将成为药机企业创新升级的重要方向。 免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
